対訳ISO 13485:2016 : 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格
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対訳ISO 13485:2016 : 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格
(Management system ISO series)
日本規格協会, 2017.9
- タイトル読み
-
タイヤク ISO 13485 2016 : イリョウ キキ ニオケル ヒンシツ マネジメント システム ノ コクサイ キカク
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注記
英文併記
参考文献: p172-175
内容説明・目次
内容説明
2016年改訂対応!ISO13485の認証及びQMS関連業務従事者必携。ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行。ISO13485とその日本語訳の英和対訳版。原文(英文)併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。ISO/TC210国内対策委員会WG1による訳出。
目次
- 1 適用範囲
- 2 引用規格
- 3 用語及び定義
- 4 品質マネジメントシステム
- 5 経営者の責任
- 6 資源の運用管理
- 7 製品実現
- 8 測定、分析及び改善
- 附属書A(参考)ISO13485:2003とISO13485:2016との内容の比較
- 附属書B(参考)ISO13485:2016とISO9001:2015との関係
「BOOKデータベース」 より