ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説
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ゼロから学ぶGMP : 仮想査察事例を徹底解説
じほう, 2020.5
- タイトル別名
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GMP learned from scratch
- タイトル読み
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ゼロ カラ マナブ GMP : カソウ ササツ ジレイ オ テッテイ カイセツ
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注記
参考文献あり
内容説明・目次
目次
- 医薬品とは
- 医薬品の品質とは
- ＧＭＰとは
- 医薬品医療機器等法とＧＭＰ
- ＧＱＰ省令とＧＭＰ
- ＧＭＰ省令
- 変更の管理
- 逸脱の管理
- バリデーション
- 製薬用水
- 空調システム
- ＧＭＰの国際連携
- 再生医療等製品の品質確保
- ＧＤＰ
- 信頼を得ること
「BOOKデータベース」 より