図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識 : 法令・規制, 技術規格と市場

Author(s)

• 宇喜多, 義敬 ウキタ, ヨシタカ
• 宇喜多白川医療設計株式会社 ウキタ シラカワ イリョウ セッケイ カブシキ ガイシャ

Bibliographic Information

図解で学ぶ医療機器業界参入の必要知識 : 法令・規制, 技術規格と市場

宇喜多白川医療設計株式会社著

じほう, 2022.5

第3版

Title Transcription

ズカイ デ マナブ イリョウ キキ ギョウカイ サンニュウ ノ ヒツヨウ チシキ : ホウレイ キセイ ギジュツ キカク ト シジョウ

Note

監修: 宇喜多義敬

Description and Table of Contents

Table of Contents

• 第１章　医療機器市場と医療機器業界（医療機器市場；医療機器業界　ほか）
• 第２章　医療機器事業新規参入のポイントと特徴（新規参入のポイント；製品化プロセスの特徴　ほか）
• 第３章　医療機器業界参入のための国内の法を知る（法規制の基礎知識；日本の法規制—医薬品医療機器等法　ほか）
• 第４章　医療機器業界参入のための海外の法を知る（米国の法規制（ＦＤＡ）；欧州の法規制（ＭＤＲ）　ほか）
• 第５章　医療機器業界参入のための規格を知る（国際規格の基礎知識；品質マネジメントシステム（ＱＭＳ）規格　ほか）

by "BOOK database"

• NCID: BC15145322
• ISBN:
  • 9784840754347
• Country Code: ja
• Title Language Code: jpn
• Text Language Code: jpn
• Place of Publication: 東京
• Pages/Volumes: 435p
• Size: 26cm
• Classification:
  • NDC8 : 535.4
  • NDC9 : 535.4
• Subject Headings:
  • BSH : 医療器械