ゼロから学ぶ分析法バリデーション Validation of analytical procedures

著者

• 香取, 典子 カトリ, ノリコ

書誌事項

ゼロから学ぶ分析法バリデーション = Validation of analytical procedures

香取典子著

じほう, 2023.7

タイトル別名

分析法バリデーション : ゼロから学ぶ

タイトル読み

ゼロ カラ マナブ ブンセキホウ バリデーション

注記

参考文献: p67

索引: p125-126

内容説明・目次

目次

• １　分析法バリデーションとは（分析法バリデーションの目的；分析法バリデーションの適用と種類；分析法バリデーション後の適格性）
• ２　分析能パラメータ（Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ）（真度（Ａｃｃｕｒａｃｙ）；精度（Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ）；特異性・選択性（Ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ・Ｓｅｌｅｃｔｉｖｉｔｙ）　ほか）
• ３　分析法バリデーションに関する公的文書（ＩＣＨ　Ｑ２　ガイドライン；ＩＣＨ　Ｑ１４　ガイドライン；日本薬局方）
• 資料編

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BD03505519
• ISBN:
  • 9784840755238
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpn
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: 126p
• 大きさ: 26cm
• 分類:
  • NDC9 : 499.33
  • NDC10 : 499.33
  • NDLC : SD61
• 件名:
  • BSH : 医薬品
  • BSH : 機器分析
  • NDLSH : 医薬品 -- 分析
  • NDLSH : 機器分析