被験者保護ハンドブック : アメリカIRBの活動
著者
書誌事項
被験者保護ハンドブック : アメリカIRBの活動
地人書館, 1987.11
- タイトル別名
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Human subjects research : a handbook for Institutional Review Boards
- タイトル読み
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ヒケンシャ ホゴ ハンドブック : アメリカ IRB ノ カツドウ
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注記
各章末: 参考文献
説明つき文献目録: p275-277
内容説明・目次
目次
- 第1部 背景と一般原則(ヒトを対象とした研究に対する法的規制の影響の進展;IRBの法的背景;IRBの編成;IRBの費用)
- 第2部 審査手順(IRB審査の一般的原則;IRBの審査手続き;十分説明したうえでの同意;治験用新薬に関する研究;医療機器に関する研究;治療研究の継続審査)
- 第3部 特殊問題領域(小児が関与する研究;癌治療の研究;外科の研究;新薬の臨床試験に関連する特殊問題;精神医学研究;IRBならびに社会科学研究の規制)
「BOOKデータベース」 より