被験者保護ハンドブック : アメリカIRBの活動
著者
書誌事項
被験者保護ハンドブック : アメリカIRBの活動
地人書館, 1987.11
- タイトル別名
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Human subjects research : a handbook for Institutional Review Boards
- タイトル読み
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ヒケンシャ ホゴ ハンドブック : アメリカ IRB ノ カツドウ
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注記
各章末: 参考文献
説明つき文献目録: p275-277
内容説明・目次
目次
- 第１部 背景と一般原則（ヒトを対象とした研究に対する法的規制の影響の進展；ＩＲＢの法的背景；ＩＲＢの編成；ＩＲＢの費用）
- 第２部 審査手順（ＩＲＢ審査の一般的原則；ＩＲＢの審査手続き；十分説明したうえでの同意；治験用新薬に関する研究；医療機器に関する研究；治療研究の継続審査）
- 第３部 特殊問題領域（小児が関与する研究；癌治療の研究；外科の研究；新薬の臨床試験に関連する特殊問題；精神医学研究；ＩＲＢならびに社会科学研究の規制）
「BOOKデータベース」 より
