改正医薬品毒性試験法ガイドライン,GLP基準

Author(s)

• 渡邉, 徹 ワタナベ, トオル
• 堀内, 茂友 ホリウチ, シゲトモ

Bibliographic Information

改正医薬品毒性試験法ガイドライン,GLP基準

渡邉徹,堀内茂友責任編集

地人書館, 1991.1

Title Transcription

カイセイ イヤクヒン ドクセイ シケンホウ ガイドライン GLP キジュン

Note

英文併記

Description and Table of Contents

Table of Contents

• １　医薬品と毒性試験（薬事法の概要；医薬品の承認申請に必要な毒性試験データ；毒性試験法ガイドライン）
• ２　ＧＬＰ制度導入の経緯（ＧＬＰ規制の発端；ＯＥＣＤにおけるＧＬＰ制度；ＦＤＡにおけるＧＬＰ規制成立）
• ３　医薬品とＧＬＰ（ＧＬＰ査察の実際）

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Details

• NCID: BN05844581
• ISBN:
  • 4805203773
• Country Code: ja
• Title Language Code: jpn
• Text Language Code: jpneng
• Place of Publication: 東京
• Pages/Volumes: ii, 134p
• Size: 27cm
• Classification:
  • NDC8 : 499.4
• Subject Headings:
  • BSH : 医薬品
  • MESH : Drugs -- standards -- legislation
  • MESH : Toxicology -- laboratory manuals