改正医薬品毒性試験法ガイドライン,GLP基準

著者

• 渡邉, 徹 ワタナベ, トオル
• 堀内, 茂友 ホリウチ, シゲトモ

書誌事項

改正医薬品毒性試験法ガイドライン,GLP基準

渡邉徹,堀内茂友責任編集

地人書館, 1991.1

タイトル読み

カイセイ イヤクヒン ドクセイ シケンホウ ガイドライン GLP キジュン

注記

英文併記

内容説明・目次

目次

• １　医薬品と毒性試験（薬事法の概要；医薬品の承認申請に必要な毒性試験データ；毒性試験法ガイドライン）
• ２　ＧＬＰ制度導入の経緯（ＧＬＰ規制の発端；ＯＥＣＤにおけるＧＬＰ制度；ＦＤＡにおけるＧＬＰ規制成立）
• ３　医薬品とＧＬＰ（ＧＬＰ査察の実際）

「BOOKデータベース」 より

詳細情報

• NII書誌ID(NCID): BN05844581
• ISBN:
  • 4805203773
• 出版国コード: ja
• タイトル言語コード: jpn
• 本文言語コード: jpneng
• 出版地: 東京
• ページ数/冊数: ii, 134p
• 大きさ: 27cm
• 分類:
  • NDC8 : 499.4
• 件名:
  • BSH : 医薬品
  • MESH : Drugs -- standards -- legislation
  • MESH : Toxicology -- laboratory manuals