FDA : 医薬品申請手続と関連制度 : FD&C法, CFR, cGMPに基づく運用と制度 : IND, NDA, ANDA/DMF/Inspection/Validation

書誌事項

FDA : 医薬品申請手続と関連制度 : FD&C法, CFR, cGMPに基づく運用と制度 : IND, NDA, ANDA/DMF/Inspection/Validation

George S. Dominguez, 高橋俊夫[著]

ソフトサイエンス社, 1996.5

タイトル別名

医薬品申請手続と関連制度

FDA Manual for regulatory compliance.

タイトル読み

FDA : イヤクヒン シンセイ テツヅキ ト カンレン セイド : FD&C ホウ CFR cGMP ニ モトヅク ウンヨウ ト セイド

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詳細情報

  • NII書誌ID(NCID)
    BN15693212
  • ISBN
    • 4881710702
  • 出版国コード
    ja
  • タイトル言語コード
    jpn
  • 本文言語コード
    jpn
  • 出版地
    東京
  • ページ数/冊数
    309p
  • 大きさ
    29cm
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