これからの臨床試験 : 医薬品の科学的評価-原理と方法
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これからの臨床試験 : 医薬品の科学的評価-原理と方法
朝倉書店, 1999.10
- タイトル別名
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臨床試験 : これからの : 医薬品の科学的評価原理と方法
- タイトル読み
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コレカラ ノ リンショウ シケン : イヤクヒン ノ カガクテキ ヒョウカ ゲンリ ト ホウホウ
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内容説明・目次
内容説明
本書は新薬承認申請のための臨床試験（治験）の管理とその統計解析について、豊富な知識と長年にわたる経験を有する優れた統計学者のチームにより執筆された他に類をみない卓越した治験の入門書である。
目次
- １ 臨床試験とは
- ２ Ｐコントロール
- ３ 人体実験から臨床試験へ
- ４ 用量反応情報
- ５ 検定に基づいた決定と多重性
- ６ 全般的な臨床評価
- ７ ＩＴＴ解析の考え方
- ８ 多施設臨床試験
- ９ 代替エンドポイント
- １０ 臨床試験ＦＡＱ—まじめに質問してみよう
- １１ 与太与太統計学—責任は持てない
「BOOKデータベース」 より
