臨床研究のための倫理審査ハンドブック
著者
書誌事項
臨床研究のための倫理審査ハンドブック
丸善出版, 2011.7
- タイトル別名
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倫理審査ハンドブック : 臨床研究のための
- タイトル読み
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リンショウ ケンキュウ ノ タメ ノ リンリ シンサ ハンドブック
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内容説明・目次
内容説明
各種臨床研究の指針が整備されるにつれて、治験をはじめ臨床研究の倫理審査に関わる人が著しく増えてきている。かねてより、そのような人たちのための参考書が望まれていたが、それに相応しい本はこれまでほとんどなかった。本書は、将来の医療を築く適正な臨床研究を推進するため、臨床研究の倫理審査に関わるすべての人々に必須の基本理念や知識をまとめたものである。わが国の倫理審査の現場に則した実用書であるばかりでなく、臨床研究に関心のある一般読者にとっても興味深い内容が盛り込まれた解説書である。
目次
- 第１部 基礎編（歴史的背景；臨床研究とは；審査に必要な統計学の知識；倫理原則と倫理指針；臨床研究と法）
- 第２部 実践編（臨床研究の実際；倫理審査委員会；倫理審査の手順；審議のポイント）
- 第３部 資料編（国際的な倫理指針；日本の法令と指針；参考資料）
- 第４部 付録（研究実施計画書作成の手引き；専門用語解説）
「BOOKデータベース」 より