医薬品の安全性と法 : 薬事法学のすすめ
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医薬品の安全性と法 : 薬事法学のすすめ
エイデル研究所, 2015.1
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イヤクヒン ノ アンゼンセイ ト ホウ : ヤクジホウガク ノ ススメ
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文献あり
Contents of Works
- 薬事法学の基本原理 / 鈴木利廣 [執筆]
- 医薬品の安全性確保の歴史 / 後藤真紀子 [執筆]
- 医薬品の開発から市販後まで / 関口正人 [執筆]
- 基本的考え方 : 医薬品監視の4原則 / 水口真寿美 [執筆]
- 企業のマーケティング戦略と監視 / 後藤真紀子 [執筆]
- 臨床研究の法と倫理 : 被験者保護と医薬品評価 / 水口真寿美 [執筆]
- 承認審査 / 八重ゆかり [執筆]
- 市販後安全対策 / 水口真寿美 [執筆]
- 情報公開 / 関口正人 [執筆]
- 医薬品の開発と未承認薬 / 寺岡章雄 [執筆]
- 一般用医薬品 / 中川素充 [執筆]
- 医薬品被害の救済 / 鈴木利廣 [執筆]
Description and Table of Contents
Table of Contents
- 序章 薬事法学の基本原理
- 第1章 医薬品の安全性確保の歴史
- 第2章 医薬品の開発から市販後まで
- 第3章 基本的考え方—医薬品監視の4原則
- 第4章 企業のマーケティング戦略と監視
- 第5章 臨床研究の法と倫理—被験者保護と医薬品評価
- 第6章 承認審査
- 第7章 市販後安全対策
- 第8章 情報公開
- 第9章 医薬品の開発と未承認薬
- 第10章 一般用医薬品
- 第11章 医薬品被害の救済
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